Документы СЭС для аптеки в Шатуре

Открытие аптеки или любом другом районе, будь то Рошаль, требует не только фармацевтической лицензии, но и строгого соблюдения санитарных норм. Разберемся, какие санитарные документы необходимы вашей аптеке и как грамотно организовать работу, чтобы пройти любую проверку.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, требующий участия узкоспециализированных экспертов. Наша специализация — санитарно-эпидемиологическая часть: подготовка всей необходимой документации, разработка режимов работы, организация производственного контроля и всестороннее содействие в подготовке к инспекциям Роспотребнадзора. Эти два направления важны для успешного функционирования аптеки и существуют параллельно, дополняя, но не подменяя друг друга.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Разрабатывается индивидуально для каждой аптеки, учитывая её уникальные особенности: зонирование, используемое оборудование, численность персонала и критические контрольные точки.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийМероприятия по дезинсекции и дератизации обязательны для аптек, как и для любых других объектов с потоком посетителей.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствВедение этого журнала является обязательным для всех учреждений, где применяются дезинфицирующие средства: фиксируются поступления, расход и расчет необходимого количества.Санитарные журналыТребуется аккуратное и достоверное ведение записей об уборке, обработке, а также о температурных и влажностных показателях в зонах хранения, без формального подхода.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийВ рамках производственного контроля необходимы замеры микроклимата и взятие смывов, проводимые аккредитованными лабораториями.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГДля аптечных организаций актуален договор на утилизацию отходов класса Г – это просроченные или испорченные лекарственные препараты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиДокумент, подтверждающий информирование Роспотребнадзора о начале работы аптеки.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключается со специализированной компанией, с чётко прописанным графиком проведения работ.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаЭтот журнал фиксирует факт и периодичность выполнения работ, подтверждаясь актами от подрядной организации.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковРегулярные медицинские осмотры персонала проводятся на основании договора с медицинским учреждением.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовые отходы утилизируются по отдельному договору, так как отходы класса Г не подпадают под эту категорию.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампРтутьсодержащие лампы требуют специальной утилизации, их нельзя выбрасывать вместе с обычным мусором.Договор на стирку белья, спецодеждыОрганизованная стирка санитарной и специальной одежды осуществляется по договору.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и полный перечень обязательных документов, адаптированных под специфику вашей аптеки.

Дополнительно для аптек Шатуры и её районов (например) доступна услуга санитарного аудита — это однократная проверка объекта перед ожидаемой инспекцией.

Санитарный режим и хранение препаратов

Для любой аптеки существуют две ключевые санитарные задачи. Первая — это поддержание безупречного режима в помещениях: регулярная уборка с применением дезинфицирующих средств, чёткое зонирование, обеспечение порядка в приёмочных и складских зонах, а также использование персоналом санитарной одежды.

Вторая — строгое соблюдение условий хранения лекарственных средств: поддержание необходимой температуры, влажности, защита от света, а также создание особых условий для термолабильных препаратов и организация холодовой цепи.. С точки зрения документации, это подразумевает наличие исправного измерительного оборудования и ведение актуальных журналов контроля, ведь формальное отношение к этим процессам сразу бросается в глаза проверяющим.

Частые вопросы

Можно ли с вашей помощью получить или продлить фармацевтическую лицензию?

Мы специализируемся на санитарной составляющей: подготовке документов, разработке необходимых режимов и организации порядка для Роспотребнадзора. Процесс фармацевтического лицензирования — это отдельная процедура, для которой привлекаются профильные специалисты.

В чем заключаются особенности санитарных требований к аптекам по сравнению с обычными магазинами?

Для аптек предусмотрен более строгий режим содержания помещений и условий хранения: это касается дезинфекционной обработки, зонирования, контроля температурного и влажностного режимов, а также требований к персоналу. Однако, базовый комплект документов, такой как ППК, договор ДДД и журналы, схож с требованиями для других торговых объектов.

Какой орган осуществляет контроль санитарной части в аптеках Шатуры?

Вопросы санитарно-эпидемиологического благополучия находятся в ведении Роспотребнадзора, тогда как контроль лицензионных требований регулируется отдельно. Подробную информацию о том, как проходят проверки и как к ним подготовиться, вы найдете на странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.